青島造"脫細胞角膜植片"產(chǎn)品獲批注冊上市

原標題：青島造"脫細胞角膜植片"產(chǎn)品獲批注冊上市

半島記者　王媛　報道

24日,記者從青島市市場監(jiān)管局獲悉,日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,青島中皓生物工程有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“脫細胞角膜植片”獲批注冊上市。

“脫細胞角膜植片”,是由豬眼角膜經(jīng)脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成,由豬角膜的前彈力層和部分基質(zhì)層組成,主要成分為膠原蛋白。有了“脫細胞角膜植片”,就可在臨床上代替一部分人眼角膜的移植。國家藥品監(jiān)督管理局表示,脫細胞角膜植片產(chǎn)品將用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍,且經(jīng)系統(tǒng)用藥治療兩周以上無效或臨床醫(yī)生認為有手術(shù)指征的患者。

與已上市同類產(chǎn)品相比,此次獲批上市的青島中皓生物工程有限公司生產(chǎn)“脫細胞角膜植片”所采用的脫細胞處理方式更加溫和,使所得角膜基質(zhì)的板層結(jié)構(gòu)保留相對完整且抗原成分得以較大程度脫除。該產(chǎn)品獲批上市,為未累及全層的真菌性角膜潰瘍治療提供了新的選擇。藥品監(jiān)督管理部門表示,將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。