山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品案件，大量未經(jīng)冷藏的疫苗類產(chǎn)品流入多個省份。國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)18日晚就此發(fā)布消息稱，總局新聞發(fā)言人表示，食品藥品監(jiān)管總局對此事件高度關(guān)注，已經(jīng)責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，第一時間向社會公開相關(guān)信息。

食品藥品監(jiān)管總局要求 ，根據(jù)公安機(jī)關(guān)提供的線索，涉案產(chǎn)品流入地省級食品藥品監(jiān)管部門立即查明流入的 疫苗產(chǎn)品 購進(jìn)、使用和庫存情況，對尚未使用的立即查扣;對已用于人體接種的，會同衛(wèi)生計生部門迅速查清具體情況，并對 接種效果 進(jìn)行評估，切實保護(hù)公眾健康。

對向非法經(jīng)營疫苗嫌犯銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，以及從其購入產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位，由所在地省級食品藥品監(jiān)管部門立即立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理。相關(guān)工作進(jìn)展我局將及時向社會公開。

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數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省份 專家：這是殺人

2016年3月11日，山東省濟(jì)南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊二大隊副大隊長翟金亮告訴記者，2010年以來，龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某，從上線疫苗批發(fā)企業(yè)人員及其他非法經(jīng)營者處非法購進(jìn)25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往全國18個省市，涉案金額達(dá)5.7億元。

目前，龐某衛(wèi)母女因涉嫌非法經(jīng)營罪已被公安機(jī)關(guān)移送檢察機(jī)關(guān)起訴，案件尚未開庭審理。

3月15日，濟(jì)南市食藥監(jiān)局稽查支隊支隊長郝永剛表示，已向全國20個地級市發(fā)出協(xié)查函，核實疫苗流向和使用單位。

經(jīng)龐某衛(wèi)母女之手售出的疫苗數(shù)量可能已無法精確統(tǒng)計。據(jù)濟(jì)南警方透露，在龐住所查扣的26本賬本僅記錄其1年多的疫苗銷售數(shù)據(jù)，而龐用于結(jié)算疫苗款的銀行賬戶5年來進(jìn)賬流水高達(dá)3.1億元。

“這是在殺人。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹評論稱，接種未經(jīng)2℃-8℃存儲冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙纾滓L(fēng)險是無效免疫。例如狂犬病這類致命性傳染病，接種者免疫無效會感染發(fā)病死亡。

王月丹建議，此案所涉及疫苗批發(fā)企業(yè)及疾控、接種部門等，應(yīng)追究其相關(guān)責(zé)任并向公眾公開;同時追查所有疫苗流向，找到每一位接種這些疫苗的受害者，為受害者補(bǔ)種疫苗并賠償。

現(xiàn)場查獲26本賬、22張銀行卡

在山東濟(jì)南市警方開展的一次打擊食品藥品犯罪“利劍”專項行動中，龐某衛(wèi)東窗事發(fā)被抓獲。

落網(wǎng)時，龐在租住屋內(nèi)還在通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系“生意”，其女正在囤放疫苗的倉庫分裝疫苗，準(zhǔn)備給下線發(fā)貨。

該起特大非法經(jīng)營人用疫苗案，因涉及地方眾多、社會危害性極大，被公安部、國家食藥監(jiān)總局列為督辦案件，且入選2015年度公安部打擊食品藥品犯罪十大典型案例。

3月11日，參與辦案的濟(jì)南市公安局食藥環(huán)偵支隊民警陳波告訴記者，在龐的住處，警方查獲銷售疫苗賬本26本，銀行卡賬戶22個，物流企業(yè)收發(fā)貨信息1200余條;在龐租用倉庫內(nèi)，查扣兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質(zhì)炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共計25種，100余箱20000余支。

龐某衛(wèi)曾有非法經(jīng)營疫苗犯罪“前科”。記者獲取的判決書顯示，47歲的龐某衛(wèi)原是山東省菏澤市牡丹人民醫(yī)院醫(yī)生，在該市牡丹區(qū)經(jīng)營東城城區(qū)防疫門診。2009年，龐某衛(wèi)因非法經(jīng)營人用二類疫苗，僅其一個人就涉及489萬元，被判有期徒刑3年緩刑5年，并處罰金50萬元。

但龐在緩刑期間“重操舊業(yè)”，且將非法經(jīng)營疫苗的生意做得更大更猖狂。

據(jù)濟(jì)南警方初步統(tǒng)計，在長達(dá)5年多時間，龐某衛(wèi)母女從陜西、重慶、吉林等10余個省市70余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中，低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗)，然后加價售往湖北、安徽、廣東、河南、四川等18個省、市、自治區(qū)247名人員手中。

涉案金額非常龐大。警方介紹，龐某衛(wèi)專門用于結(jié)算疫苗款的銀行賬戶往來資金信息顯示，2010年以來，龐某衛(wèi)非法經(jīng)營人用二類疫苗涉案賬戶累計交易款高達(dá)5.7億元，其中打款2.6億元、收款3.1億元。

多個省份已逮捕6人刑拘10人

經(jīng)龐某衛(wèi)之手售出的疫苗數(shù)量和流向信息，可能已無法精確統(tǒng)計和追溯。

3月15日，濟(jì)南市食藥監(jiān)局稽查支隊支隊長郝永剛表示，目前根據(jù)現(xiàn)場查扣的疫苗和龐某衛(wèi)的賬本記錄，已向全國20個地級市發(fā)出協(xié)查函，核實疫苗流向和使用單位。但龐某衛(wèi)賬本記錄以外幾年所售疫苗數(shù)量和流向已很難查證。

記者從濟(jì)南警方展示的賬本頁復(fù)印件上看到，上面記錄著每一筆向下線人員發(fā)貨的疫苗品種簡稱、數(shù)量、單價和總貨款信息，以及下線人員的姓氏或姓名及所在省份，未記錄詳細(xì)地址。

據(jù)介紹，前述查扣的26本賬本分總賬、流水賬，僅記錄了一段時間內(nèi)的疫苗銷售情況，并不完整，但銷售金額已達(dá)4000余萬元。

若按每支疫苗售價150元(賬本記錄每支售價5.5元至150元不等)估算，龐某衛(wèi)從賬本顯示時間至案發(fā)，銷售疫苗至少26萬支;若按其銀行賬戶進(jìn)賬金額3.1億元估算(同以150元/支計算)，龐某衛(wèi)5年間所購進(jìn)、銷售疫苗累計逾200萬支。

但郝永剛表示，龐所售藥品中絕大部分為疫苗，還有一些為免疫球蛋白等其他生物制品，不便于估算疫苗數(shù)量。

賬本上還顯示，大多數(shù)疫苗，龐某衛(wèi)每支僅加價1-2元出售，但銷售數(shù)量巨大，單筆銷售額少則數(shù)千元，多則幾十萬元。

據(jù)濟(jì)南市公安局掌握的消息，該案發(fā)起集群戰(zhàn)役后，涉案的醫(yī)藥公司及其業(yè)務(wù)人員，和疾控部門、接種單位人員，部分已受到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門行政處罰，或被當(dāng)?shù)鼐搅競刹椴⒉扇⌒淌聫?qiáng)制措施。

其中，內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人數(shù)眾多，部分人員還未到案，各地還在偵辦中。

疫苗存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險

據(jù)濟(jì)南警方介紹，龐某衛(wèi)所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲和運(yùn)輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險。

辦案民警陳波回憶，抓捕龐某衛(wèi)母女當(dāng)天下著小雨，氣溫比平時低好幾攝氏度。但囤放疫苗的倉庫內(nèi)溫度計顯示室溫已接近14℃，“按規(guī)定，疫苗存儲運(yùn)輸要求在2℃-8℃，倉庫溫度已經(jīng)高出很多”。

警方發(fā)現(xiàn)，在該倉庫內(nèi)有兩臺用來凍冰塊的冰柜。龐某衛(wèi)將整件的疫苗未經(jīng)冷藏裸放在倉庫內(nèi)，向下線發(fā)貨時，用泡沫箱將疫苗配貨分裝，放入冰塊，包裹好后通過快遞公司發(fā)往全國各地。

在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹看來，龐某衛(wèi)這樣販賣疫苗等于是在“殺人”。

王月丹表示，接種未經(jīng)2℃-8℃存儲冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙缁蜻^期疫苗，首要風(fēng)險是無效免疫，例如狂犬病這類致命性傳染病，本可通過接種疫苗免疫來避免死亡，但接種問題疫苗導(dǎo)致免疫無效，接種者可能會感染發(fā)病死亡。

此前國內(nèi)曾發(fā)生過接種狂犬病疫苗免疫無效導(dǎo)致接種者死亡的事件。

2014年7月，安徽省無為縣5位村民在接種狂犬病疫苗后，狂犬病病毒抗體仍為陰性，未達(dá)到免疫效果，其中一位63歲村民在一個月后因患狂犬病死亡。

國家食藥監(jiān)總局后通報稱，安徽省無為縣發(fā)生村民接種假人用狂犬病疫苗事件，要求加強(qiáng)基層疫苗流通監(jiān)管，防范藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險。

“其他的風(fēng)險可能性較小，例如可能因儲存不當(dāng)導(dǎo)致污染或抗原變性引起不良反應(yīng)。”王月丹表示，此案所涉及疫苗批發(fā)企業(yè)及疾控、接種部門等應(yīng)追究其相關(guān)責(zé)任并向公眾公開;同時應(yīng)追查所有疫苗流向，找到每一位接種這些疫苗的受害者，為受害者補(bǔ)種疫苗并賠償。