藥房“掃碼預(yù)售”銷售385單處方藥 被罰2.9萬元

原標(biāo)題：藥房"掃碼預(yù)售"銷售385單處方藥 被罰2.9萬元

日前,市食藥監(jiān)局接到北京市食藥監(jiān)部門移送的《案件線索移送書》,反映某大藥房連鎖有限公司未憑處方銷售處方藥。經(jīng)查,該公司于2016年10月開始通過掃碼預(yù)付的方式通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥,2016年10月1日至2017年4月20日通過掃碼預(yù)付共銷售處方藥385單,總計45815元。該行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定。市食藥監(jiān)局已對其進行責(zé)令限期改正,給予警告,并處以罰款29000元。

掃碼預(yù)售處方藥385單

記者近日從市食藥監(jiān)局獲悉,該局接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局移送的《案件線索移送書》,有舉報人反映某大藥房連鎖有限公司未憑處方銷售處方藥。

接報后,市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員于2017年4月17日對該藥房開展了現(xiàn)場檢查。該藥房相關(guān)負責(zé)人現(xiàn)場提供了《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》等資質(zhì)證明文件,并對處方藥銷售的流程進行了現(xiàn)場演示。

“包括網(wǎng)上展示、線上預(yù)約、處方上傳、藥師審核、藥品配送等環(huán)節(jié)進行了現(xiàn)場演示。”市食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員表示,該藥房相關(guān)負責(zé)人線上展示了預(yù)約的處方藥有兩種付款方式,貨到付款和掃碼預(yù)付。其中,選擇掃碼預(yù)付時,客戶掃描二維碼進行預(yù)付后,該預(yù)付款進入第三方平臺暫存,客戶簽收后,該款項打入當(dāng)事人賬戶。

經(jīng)調(diào)查查明,該藥房于2016年10月開始通過掃碼預(yù)付的方式通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥,2016年10月1日至2017年4月20日,消費者通過掃碼預(yù)付共銷售處方藥385單,總計45815元。

限期改正并罰款29000元

據(jù)介紹,處方藥指的是憑處方才能購買的藥物,包裝盒上有“RX”標(biāo)識,用藥方法和時間都有特殊要求。按照我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。當(dāng)下,由于網(wǎng)購的普及和物流日趨完善,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥正成為新的消費形態(tài)。然而,根據(jù)有關(guān)方面的規(guī)定,目前所有網(wǎng)上藥店都沒有銷售處方藥的資格,網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥、保健品、計生用品。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”而被舉報的某大藥房連鎖有限公司則違反了這一規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定,以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責(zé)令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。”

據(jù)此,市食藥監(jiān)局對該藥房進行了以下行政處理和處罰:責(zé)令限期改正;給予警告;處以罰款29000元。據(jù)悉,目前當(dāng)事人已繳納罰款,并改正上述違法行為。

市食藥監(jiān)局工作人員表示,現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)交易已經(jīng)非常普遍,通過網(wǎng)上銷售藥品也屢見不鮮,國家應(yīng)當(dāng)盡快出臺互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理法規(guī),以規(guī)范當(dāng)前的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為。

■鏈接　擅自遷入新址生產(chǎn)　醫(yī)療器械企業(yè)被罰6萬

近日,市食藥監(jiān)局接報查處了一起在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)醫(yī)療器械的案件。涉事企業(yè)為青島某醫(yī)療科技有限公司,其在未辦理生產(chǎn)地址變更手續(xù)的情況下搬遷至市北區(qū)某新地址進行生產(chǎn)。

現(xiàn)場調(diào)查中,該企業(yè)現(xiàn)場提供的企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》顯示,其未進行生產(chǎn)地址的變更。經(jīng)查,該企業(yè)因原生產(chǎn)地址拆遷,于2017年3月底遷至新地址。因新地址生產(chǎn)廠房的擴建改造尚未完成,故未提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更申請。

據(jù)市食藥監(jiān)局工作人員介紹,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,最終認定該企業(yè)在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售第二類醫(yī)療器械牙科X射線機的行為應(yīng)屬于違法行為,違法貨值金額為8700.00元,違法所得8700.00元。“依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第(四)項之規(guī)定,給予當(dāng)事人以下處罰:沒收違法所得8700.00元;罰款60000元,合計罰沒款68700元,并責(zé)令改正上述違法行為。”目前,該企業(yè)已繳納罰沒款,并改正了上述違法行為。