今天17時，公安部、衛計委、食藥監總局將針對“山東問題疫苗事件”舉行聯合記者會，國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛、公安部治安局副局長華敬鋒、國家衛計委疾控局局長于競進、國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶將介紹相關情況。

李國慶：

山東濟南非法經營疫苗案件是一起刑事犯罪案件。犯罪嫌疑人龐某曾因同類案件被判處有期徒刑，緩期執行。該犯在緩刑期間脫離監控，繼續從事非法販賣疫苗的犯罪行為，情節嚴重，性質惡劣，社會影響極壞。

這個案件反映的問題主要有：一是龐某等疫苗販子為了牟取非法利益，上下勾聯，是擾亂疫苗流通和預防接種秩序的禍根。這些疫苗販子既沒有藥品經營資質，又沒有冷鏈儲運條件，非法從事疫苗經營活動。這些人之所以敢以身試法，是因為販賣的都是合法企業生產的合格產品，即使儲存運輸條件不夠，接種效果不好，出現安全性問題的概率也較低，導致了這些問題隱藏時間長、相關部門難以及時發現。疫苗販子之間還互通有無、共同作案，例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。二是問題主要發生在疫苗流通和接種環節，目前還未發現疫苗生產企業直接涉案。一些規模小、管理差的藥品經營企業受利益驅使，為違法分子提供資質證明和票據，使其能夠在無資質情況下違法經營，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護。隨著案件調查逐步發現，一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結，將容易在最終消費環節出現庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區和單位，特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。三是長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現說明在我們的監管工作中還存在一些漏洞。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第7條、第48條的規定，食品藥品監管部門負責疫苗的質量和流通監管工作，依法對疫苗生產、經營企業開展檢查工作，對疫苗產品進行抽樣檢驗，這是食品藥品監管部門對疫苗監管的職能。實際工作中監管責任不落實，違法行為未能及時發現。一些違法企業虛構購銷流向，查實一個企業的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業，有的還涉及跨區域配合問題，增加了監管的難度。目前我們國家有1.2萬家藥品批發企業、5000家藥品生產企業、40多萬家藥品零售企業，監管對象數量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質的人員不足500人，監管檢查存在死角盲區。加之近幾年機構改革也對基層監管帶來一定的影響，好多人員輪崗等等都會有一些影響。