11月24日，山東省衛(wèi)計委官方網(wǎng)站發(fā)布由7部門聯(lián)合印發(fā)的《山東省實施第二類疫苗省級集中采購工作方案》，明確第二類疫苗“陽光采購，通過省公共資源交易平臺網(wǎng)上交易”，同時，“疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度”。

新政陣痛：二類疫苗曾一度斷貨

今年6月開始，山東、河南、安徽、江蘇等不少地方出現(xiàn)自費二類疫苗告急現(xiàn)象。濟(jì)南一些市民6月下旬也發(fā)現(xiàn)，乙肝等二類疫苗需要多跑幾家社區(qū)預(yù)防接種門診才能打上。

二類疫苗全國多地告急背后，是疫苗管理體系的調(diào)整。為防止倒賣臨期疫苗，國家推出新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)全部出局，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)直接對接并配送疫苗到縣級疾控中心。

有業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)時國內(nèi)很多地方采購平臺建設(shè)還未完成，區(qū)縣級疾控中心的冷庫容量又有限，再加上企業(yè)的冷鏈運輸負(fù)擔(dān)增大，最終導(dǎo)致部分地區(qū)出現(xiàn)二類疫苗斷貨現(xiàn)象。

為解決新政一刀切問題，6月中旬，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于貫徹實施新修訂的通知》，為二類疫苗新政設(shè)立過渡期，二類疫苗供應(yīng)逐步緩解。

而根據(jù)新政要求，省級衛(wèi)生計生部門要在2016年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺。

山東版方案：二類疫苗嚴(yán)禁網(wǎng)下采購

相比此前二類疫苗由地方疾控部門采購，此次方案要求，對納入集中采購目錄的疫苗，通過省公共資源交易平臺實行省級陽光掛網(wǎng)、縣級帶量采購。

第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

方案要求，山東省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)國家有關(guān)要求和我省預(yù)防、控制傳染病的需要，組織專家制定第二類疫苗省級集中采購目錄，明確疫苗名稱、劑型和規(guī)格，并在省公共資源交易平臺公示，公示無異議后正式發(fā)布。

縣級疾控機(jī)構(gòu)匯總轄區(qū)內(nèi)所有接種單位的采購信息，并組建談判專家組通過省公共資源交易平臺與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行帶量談判，確定疫苗生產(chǎn)企業(yè)、品種和采購價格。采購價格包含生產(chǎn)企業(yè)至縣級疾控機(jī)構(gòu)的配送費用。

縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過省公共資源交易平臺采購第二類疫苗，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。

疫苗配送：全程都不得脫離冷鏈

“未嚴(yán)格按照疫苗保存要求保存的疫苗，我們可以叫做超溫疫苗，超溫疫苗最大的問題就是失效。”有疾控專家表示，疫苗相比普通藥品，最關(guān)鍵的是冷鏈運輸和儲存。

而這也是此次山東版方案要求的重點。生產(chǎn)企業(yè)是疫苗配送的第一責(zé)任人。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照合同約定直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得將接受的委托配送再次委托。疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。

而縣級疾控機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄;對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)。

同時，縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向社會公開第二類疫苗采購相關(guān)信息(包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、采購價格等)和疫苗儲存、運輸費用收取情況等。接種單位應(yīng)當(dāng)在顯著位置公開第二類疫苗價格、接種服務(wù)費等信息。