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食藥總監(jiān)發(fā)布中成藥命名規(guī)范 風(fēng)油精或?qū)⒏拿?/span>

2017-01-13 09:29:00
來(lái)源:金羊網(wǎng)
責(zé)任編輯:夜樓

鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒚媾R更改的可能。

2017年1月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,發(fā)布了四條命名基本原則,指出中成藥不應(yīng)采用“寶”、“靈”、“精”、“強(qiáng)力”、“速效”等夸大用詞,“御制”、“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”。

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涉及幾千個(gè)產(chǎn)品批文

指導(dǎo)意見提出了中成藥命名的四項(xiàng)基本原則,其中一項(xiàng)即為“避免暗示、夸大療效”原則。意見指出,要避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如:“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

同時(shí)規(guī)定,指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。也就是說,一旦意見實(shí)施,市面上已被批過的藥名也通通要改。

藥品改名字,可能涉及的范圍有多廣呢?在CFDA藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中,分別將上述字樣輸入,可粗略檢索到共5326個(gè)藥品批文。其中,光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及2349個(gè)批文數(shù)。對(duì)于藥企而言,改名字可不是什么好消息。名字的小小改動(dòng),包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通要變動(dòng)。

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▲圖片來(lái)源:視覺中國(guó)

起好藥名,沒點(diǎn)文化可不行

將一部分名字拉入黑名單的同時(shí),實(shí)施意見也指出,將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,因此,中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn),使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。

哪些藥名能后體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色呢?實(shí)施意見中特別舉例,像“玉屏風(fēng)”“月華丸”“更衣丸”,這些名字就很美。“玉屏風(fēng)”之名,以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障,形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用,且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息,體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。''月華”則是古人指月亮或月亮周圍的光環(huán),因肺屬陰,為五藏之華蓋,猶如月亮之光彩華美,故將能滋陰潤(rùn)肺,治療肺癆的藥品起名為“月華丸”。

當(dāng)然,藥品也不是越玄乎越好,還是要有文化依據(jù)的。意見中強(qiáng)調(diào),名稱中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源。

網(wǎng)友:不能一刀切

對(duì)于該實(shí)施意見,網(wǎng)友們褒貶不一。有網(wǎng)友拍手叫好,認(rèn)為夸大療效的藥名的確誤導(dǎo)了不少消費(fèi)者,藥名早該規(guī)范管理了。也有網(wǎng)友指出,像“速效救心丸”“風(fēng)油精”等藥名已經(jīng)深入人心,一刀切的改名方式不可行。

考慮到有些藥名沿用已久,意見稿中支持,對(duì)于該類藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過渡。過渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

目前,《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》還在公開征求意見階段。按照公告,社會(huì)公眾可于2017年2月15日前將有關(guān)意見通過電子郵箱wudz@cfda.gov,cn反饋到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

[編輯:夜樓]
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