精準發力促醫療器械產業發展 嶗山食藥局調研轄區生物科技公司

信網7月6日訊 生物醫藥行業是助推山東省新舊動能轉換的一大利器，為進一步掌握嶗山區醫療器械生產企業發展狀況，促進產業健康發展，更好地為企業提供精準服務，為山東省新舊動能轉換盡一己之力，近日，嶗山區食藥局杜萍局長帶隊到青島宇明生物技術有限公司、青島中皓生物工程有限公司進行走訪調研。

青島宇明生物技術有限公司和青島中皓生物工程有限公司主要致力于生物領域組織工程人角膜開發與生產。宇明生物開發的組織工程角膜系列產品，獲得了國家發明專利和國際PCT專利;中皓生物創新研制的生物人工角膜產品順利通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗，已完成臨床試驗進入注冊審批程序，在國際上具有先進性。兩家公司上述產品均已正式獲準進入國家藥監局的創新醫療器械特別審批程序。

杜萍局長一行分別查看了兩家企業的研發中心、生產車間、實驗室和動物實驗中心，同時對企業的加工、包裝、檢驗、儲存等關鍵控制點進行了詳細的檢查。

隨后，杜萍局長一行與公司負責人就企業重點項目研發、產業化進展、未來發展規劃等工作進行了座談。企業有關人員詳細介紹了項目背景、進展情況、市場前景，以及項目三年內規劃，并表示，將牢固樹立企業是質量第一責任人的意識，提高自主創新能力，嚴格按照質量管理規范的要求進行醫療器械產品研發和生產，盡快填補人工眼角膜產品的需求空白。

座談會上，杜萍局長表示，嶗山食藥局將密切關注項目后期進展情況，及時為企業提供業務指導，做好政策解釋等工作，幫助企業盡快完成各類行政審批，以最快速度促進重點項目的落地和發展。

信網全媒體記者 杜杲燃 通訊員 劉媛媛 季晨雪