霧化器不合格 青島永安醫療器械被罰款一萬元

信網1月31日訊 近日，信網(0532-80889431)從青島市相關部門獲悉，因經營的醫用壓縮式霧化器不合格，青島永安醫療器械有限公司被青島市食品藥品監督管理局罰款10000元，并責令改正上述行為。信網曾致電青島永安醫療器械有限公司辦公室，接電話的工作人員坦言確有此事，但是未透露具體情況。

信網了解到，青島永安醫療器械有限公司經營的醫用壓縮式霧化器(型號規格：CN-B-0303，編號/批號：201601001352)經國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，所檢項目:設備或設備部件的外部標記不符合YZB/粵2356-2014《醫用壓縮式霧化器》及GB9706.1.-2007《醫用電氣設備第1部分安全通用要求》標準要求，綜合判定為不合格。

經執法人員調查，上述同型號產品青島永安醫療器械有限公司共購進20臺，銷售給青島醫保城藥品連鎖有限公司4臺(抽檢1臺)，剩余16臺。收到不合格報告后，醫保城退回3臺，該公司將剩余的19臺產品退回上藥科園信海醫藥湖北醫療器械有限公司。上述產品銷售價格640元/臺。青島永安醫療器械有限公司上述產品入庫單的驗收項目填寫不完整，未填寫上述產品批號/編號。該公司的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第二款第(九)項之規定，青島市食品藥品監督管理局于2017年12月4日作出處罰決定：罰款10000元，同時責令改正上述違法行為。

信網通過查詢了解到，青島永安醫療器械有限公司于1997年9月24日在青島市市南區工商行政管理局注冊成立。1月30日下午，信網就此事致電青島永安醫療器械有限公司辦公室，第一位接電話的工作人員坦言確有此事，但是未透露具體情況，隨后與信網聯系的另一位工作人員卻稱不知道此事。 信網全媒體記者 岳祥