固定義齒設計不符合標準 青島弘益醫療器械被罰2萬

信網2月8日訊 2017年11月30日，青島弘益醫療器械有限公司(以下簡稱：青島弘益醫療器械)因生產的鈷鉻合金烤瓷單冠的定制式固定義齒，經檢驗設計不符合YZB/魯0584-2014《定制式固定義齒》標準要求，綜合判定為不合格，被青島食藥局罰款2萬元。信網(0532-80889431)聯系青島弘益醫療器械工作人員了解到，目前青島弘益醫療器械公司正在轉讓，而對于被處罰一事工作人員不愿多說。

根據(青)食藥監械罰〔2017〕X015號公示的處罰信息，青島弘益醫療器械2017年7月6日生產的一套規格型號為鈷鉻合金烤瓷單冠的定制式固定義齒，經國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，檢驗項目設計不符合YZB/魯0584-2014《定制式固定義齒》標準要求，綜合判定為不合格。青島食藥局根據《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款，對其罰款2萬元，同時責令改正上述違法行為。

信網了解到，青島弘益醫療器械經營范圍由制造加工二類口腔科材料、提供與上述業務有關的咨詢服務等。隨后，信網采訪到了青島弘益醫療器械的工作人員，該工作人員表示，目前該公司正在轉讓。但信網從國家企業信用信息公示系統里查詢到，該企業還是未轉讓狀態，屬于正常在營企業。而對于企業被處罰的事情，該工作人員也并未回答。

信網全媒體記者 顧青青