設(shè)計單標注與實物不符 青島會發(fā)義齒被罰2萬

信網(wǎng)2月8日訊 近日，信網(wǎng)(0532-80889431)從青島市網(wǎng)上行政處罰服務(wù)大廳了解到，青島會發(fā)義齒有限公司(以下簡稱：青島會發(fā)義齒)生產(chǎn)的規(guī)格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒，經(jīng)檢驗設(shè)計不符合產(chǎn)品技術(shù)要求，被判定為不合格產(chǎn)品。青島會發(fā)義齒因此被青島食藥局罰款2萬元，并責(zé)令改正違法行為。

據(jù)了解，此次青島會發(fā)義齒被處罰是因為2017年8月22日其生產(chǎn)的規(guī)格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒1套，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，檢驗項目設(shè)計不符合魯械注準20152630272《定制式固定義齒》產(chǎn)品技術(shù)要求，綜合判定為不合格。對此，2017年12月4日，青島食藥局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(一)項”對青島會發(fā)義齒罰款2萬元整，同時責(zé)令改正上述違法行為。

對于該處罰，青島會發(fā)義齒的負責(zé)人潘先生表示將虛心接受，并表示此次設(shè)計不符合國家產(chǎn)品技術(shù)要求，主要是因為工作人員失誤，把設(shè)計單寫錯，“我們生產(chǎn)的產(chǎn)品牙位為左下567，但設(shè)計單標示的牙位為左上567，實物與說明書不一致，因此才被處罰。之后我們一定注意相似問題并改正。”

信網(wǎng)全媒體記者 顧青青