原標題：國信制藥：深耕“藍色藥庫”

青島日報/觀海新聞記者  楊琪琪

在青島自貿片區·中德生態園內，青島國信制藥有限公司（以下簡稱“國信制藥”）的研發大樓燈火長明。目前，該企業正在開展在研藥物“BG136”的二期臨床試驗，這也是國際首個進入臨床試驗的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物。若該藥物順利通過臨床試驗并上市，將為癌癥治療帶來轉機。

制藥很難，是一個萬里挑一的過程。而在這條艱難的賽道上，國信制藥書寫著屬于中國藥企的獨特篇章：全球第五個、中國第一個海洋藥物藻酸雙酯鈉（PSS）誕生于此；自主研發上市的國家級新藥蓋三淳（骨化三醇軟膠囊）填補了國內空白，國內市場占有率連續12年位居同類品種第一位……

2024年，國信制藥正式成為青島市屬企業國信集團的控股子公司后，一場關于未來的藍圖愈發清晰：“海洋特色、骨科權威”的定位被注入新動能，發展的目光鎖定那片孕育無限可能的藍色寶庫。

“青島是海的故鄉，更是海洋科研的重鎮，頂尖海洋科學家匯聚于此。”國信制藥總裁王明剛的話語中透著篤定，“我們的未來，必然深植海洋。如今，海洋藥物的發展已經逐步走向成熟化，正是揚帆破浪的最好時機。”

海洋藥物的創新突圍

國信制藥與海洋藥物的緣分，要從20世紀80年代講起。1985年，一顆閃耀著“中國創造”光芒的藍色明珠在此誕生——世界第五個、中國第一個海洋藥物藻酸雙酯鈉（PSS）成功上市，作為國際學術界與醫學界公認的海洋原創新藥，它不僅填補了我國海洋藥物領域的空白，更讓青島這座城市與“海洋藥物開拓者”緊緊綁定。此后，甘糖酯、海麒舒肝等創新藥物相繼問世，如同接力棒般延續著企業在海洋藥物領域的深耕之路。

“海洋深處藏著健康密碼。”國信制藥副總裁陳陽生向記者闡釋，高鹽、高壓、低溫、少光的深海環境迫使海洋生物進化出獨特的生物活性物質，這為創新藥物研發提供了一座天然寶庫。作為國內最早深耕海洋藥物領域的專業化研發生產企業，國信制藥始終以探索者的姿態向深海發問。

如今，“BG136”的研發也同樣承載著新的期待。這款以南極褐藻為原料的創新藥物已順利進入二期臨床。按照研發進度，“BG136”最快將于2028年附條件上市，擬應用于晚期實體瘤患者的治療。“與傳統小分子藥物相比，海洋藥物有著自己獨特的優勢。”陳陽生介紹，海洋藥物“BG136”更傾向于通過激活人體自身免疫系統來抗擊腫瘤，其廣譜抗腫瘤的潛力讓它有望成為惠及更多患者的“健康利器”。

與此同時，國信制藥正攜手中國科學院海洋研究所、中國海洋大學等高校、科研機構，共同孕育著10余個海洋藥物候選品種，在向海問藥的征途上持續拓荒。

在深耕海洋藥物的同時，國信制藥在國內骨質疏松治療領域同樣樹立起行業標桿。其自主研發上市的國家級新藥蓋三淳（骨化三醇軟膠囊）填補了國內空白，獲山東省輕工業科技進步一等獎，該產品國內市場占有率連續12年位居同類品種第一位。截至2023年，連續7年年均銷量突破10億元。

走進企業研發中心大廳，一面榮譽墻格外醒目。國家企業技術中心、國家高新技術企業、科創中國新銳企業……一項項沉甸甸的稱號，既是對企業數十年創新積淀的權威認證，更是對其在海洋藥物與骨科藥物領域持續突破的最佳注解。

當前，國信制藥在研品種達到14個，其中，海洋藥物甘糖脂片正在進行二次開發，經過改良之后，可以增加新的適應癥；治療痛風的藥物托吡司特，預計年底申報生產；帕立骨化醇軟膠囊已做完生物利用度試驗，明年進入三期臨床試驗。

產學研協同的發展之道

青島是全國最早為“藍色藥庫”貢獻成果的城市，集聚了青島海洋生物醫藥研究院、中國海洋大學等院校、企業，“藍色藥庫”科研力量占全國三分之一。

作為青島“10+1”創新型產業體系中生命健康產業的鏈主企業，國信制藥深諳“獨行快，眾行遠”的道理。2018年，企業與青島海洋生物醫藥研究院攜手攻關，推動“BG136”完成關鍵的臨床前研究；2020年，雙方完成技術轉讓，成為“研究院+企業”協同創新的典范；每年6月12日，雙方共同舉辦中國藍色藥庫創新開發論壇，打造“藍色藥庫共同夢想”新平臺。持續加大創新藥物研發力度，攜手中國海洋大學等高校院所在向海問藥的征途上穩步前行。

如今，這場產學研合作正醞釀著更深層的突破。陳陽生介紹，目前，企業正推進對青島海洋生物醫藥研究院的收購，將成為其第一大股東；研究院也將變身成為國信制藥海洋藥物研究院，實現“研發端+產業化端”的無縫銜接。“過去是戰略伙伴，現在是真正的一家人。這種深度融合如同給創新引擎加裝了雙動力，不僅讓研發團隊的力量愈發雄厚，更將加速海洋藥物‘早出成果、快出成果、出好成果’的進程，讓實驗室里的分子結構更快轉化為臨床一線的治療希望。”陳陽生說。

鏈主企業的擔當，還體現在對產業鏈的帶動與賦能上。與華大基因共建海洋生物基因資源利用協同促進中心，深挖海洋生物的基因密碼；與聚大洋等上游企業合作，共同提升海藻原料的質量標準；聯合后端加工、包裝企業研討工藝優化，推動全產業鏈提質增效。